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產(chǎn)品名稱：

微導(dǎo)管

注冊人名稱：

加奇生物科技(上海)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173771381

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)愛迪生路328號301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-29

有效期至：

2022-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由手柄、應(yīng)力釋放管、導(dǎo)管組成,帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記,涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期三年,一次性使用。

適用范圍：

微導(dǎo)管輔助將診斷用器械/材料,和(或)治療用器械/材料送達神經(jīng)血管、周圍血管在內(nèi)的全身血管系統(tǒng)。

變更情況：

“注冊人住所:上海市張江高科技園區(qū)愛迪生路328號301室;生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)愛迪生路328號301室”變更為“注冊人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)愛迪生路328號301室;生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)愛迪生路328號301室”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)愛迪生路328號301室

型號規(guī)格：

FG300280-10,FG300281-10,FG300282-10,FG300280-14, FG300281-14,FG300282-14,FG300280-18,FG300281-18, FG300282-18

預(yù)期用途：

微導(dǎo)管輔助將診斷用器械/材料,和(或)治療用器械/材料送達神經(jīng)血管、周圍血管在內(nèi)的全身血管系統(tǒng)。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由手柄、應(yīng)力釋放管、導(dǎo)管組成,帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記,涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期三年,一次性使用。