Radiomate Microcatheter

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

S&G Biotech Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3774481號(hào)

注冊人住所：

SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-06

有效期至：

2016-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、放射線標(biāo)記和T型接頭組成,導(dǎo)管外表面覆有親水性涂層(聚乙烯吡咯烷酮和聚亞安酯互聚物)。導(dǎo)管的材料為高密度聚乙烯和低密度聚乙烯,導(dǎo)管座的材料為聚4-甲基-1-戊烯,放射線標(biāo)記的材料為鉑銥合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于血管造影和血管(冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管除外)內(nèi)治療,也適用于通過介入治療輸入藥物并利用造影劑診斷或治療病變部位(不適用于中央循環(huán)系統(tǒng)和心臟)。

代理公司：

北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 5255-2012《微導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea

型號(hào)規(guī)格：

JG-VMC-10、JG-VMC-20、JG-VMC-30、JG-VMC-40、JG-VMC-50