Microcatheter

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Microcatheter

注冊(cè)人名稱：

Stryker Neurovascular

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153661459

注冊(cè)人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為單腔型導(dǎo)管,包裝內(nèi)帶有一個(gè)塑形針。微導(dǎo)管由接頭、應(yīng)力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍;應(yīng)力緩沖器的材料為合成橡膠;管桿的材料為Pebax,內(nèi)襯304不銹鋼補(bǔ)強(qiáng),內(nèi)層材料為TFE,外涂有親水性涂層。產(chǎn)品末端有單標(biāo)記和雙標(biāo)記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于幫助把造影劑之類的診斷劑以及閉塞彈簧圈之類的治療劑輸送到外周血管、冠脈血管和神經(jīng)血管內(nèi)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.06.03,“ 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安寫字樓1座919室”變更為“ 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室”。

生產(chǎn)地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland