微導(dǎo)管

上海勝邁醫(yī)療器械有限公司

國械注進(jìn)20163770331

青浦區(qū)南太路1號-1號6幢3樓314室(郵寄地址:北京市西城區(qū)西直門南大街2號成銘大廈A座10F,郵編100035)

2016-01-28

2020-01-27

產(chǎn)該品由導(dǎo)管、塑形桿和導(dǎo)入鞘管組成。導(dǎo)管由管體、粘合劑、線圈、編織絲、座(魯爾接頭)、座與管體連接部分組成,帶有標(biāo)記帶,并涂覆親水涂層;管體外壁采用PEBAX和尼龍制造,管體內(nèi)壁采用聚四氟乙烯制造;粘合劑為紫外光固化粘合劑Dymax;線圈和編織絲采用不銹鋼制造,座(魯爾接頭)采用尼龍制造;座與管體連接部分采用PEBAX制造;標(biāo)記帶采用鉑/銥合金制造;親水涂層由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。導(dǎo)入鞘管采用PEBAX制造。塑形桿由304不銹鋼制造。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)操作,包括在外周和冠狀動脈血管中輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性制劑(如栓塞材料)。該產(chǎn)品還適用于神經(jīng)血管內(nèi)操作,用于經(jīng)準(zhǔn)許或者批準(zhǔn)用于神經(jīng)血管中且與微導(dǎo)管內(nèi)徑相容的診斷性制劑(如造影劑)和治療性制劑輸注。

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MC162156S、MC162167S