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產(chǎn)品名稱：

微導(dǎo)管

注冊人名稱：

MicroVention ,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774032號

注冊人住所：

1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由導(dǎo)管和塑形桿組成。導(dǎo)管由座、外壁、編織絲、標(biāo)記帶、內(nèi)壁潤滑涂層和外壁親水涂層組成。外壁的材料為Pebax和Grilamid樹脂,編織絲的材料為304不銹鋼,標(biāo)記帶的材料為鉑銥合金,內(nèi)壁潤滑涂層的材料為聚四氟乙烯,外壁涂層為Hydak B-23K 和Hydak A-15組成的親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于一般性血管內(nèi)操作,包括在外周血管,冠狀動脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性裝置(如彈簧圈)。

代理公司：

上海勝邁醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

青浦區(qū)勝利路539弄16號5幢3樓C-2室

變更情況：

“代理人住所:青浦區(qū)南太路1號-1號6幢3樓314室”變更為“代理人住所:上海市青浦區(qū)老朱青路29號13幢1樓西側(cè)124室”。

生產(chǎn)地址：

1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA

型號規(guī)格：

MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S、MC272150S