Trevo Pro 18 Microcatheter

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Concentric Medical, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153773916

注冊人住所：

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由微導(dǎo)管和旋轉(zhuǎn)止血閥組成。微導(dǎo)管帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記,導(dǎo)管外部涂覆親水涂層。微導(dǎo)管由三層結(jié)構(gòu)組成,內(nèi)襯材料為蝕刻PTFE;中間層材料為不銹鋼編織線;外層的遠(yuǎn)端和中間管桿,以及近端管桿結(jié)合區(qū)的材料為不同硬度的Pebax;外層的近端管桿材料為尼龍混合物;應(yīng)力緩沖器材料為聚烯烴;座的材料為熱塑性聚氨酯。旋轉(zhuǎn)止血閥由聚碳酸酯、硅橡膠和PTFE制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該微導(dǎo)管用于在診斷和/或治療過程中將液體和/或其它器械或藥劑選擇性輸送至外周血管、冠狀動脈和神經(jīng)血管的目標(biāo)部位。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街 138 號新東安寫字樓 1 座 919 室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”。

生產(chǎn)地址：

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

型號規(guī)格：

90238