Excelsior XT-27 Microcatheters

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Stryker Neurovascular

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20153771727

注冊(cè)人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2020-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括微導(dǎo)管和配件。微導(dǎo)管由座、應(yīng)力緩沖器、導(dǎo)管內(nèi)層、管桿和金屬補(bǔ)強(qiáng)組成,帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記,涂覆親水涂層。制造材料為:座:尼龍;應(yīng)力緩沖器:熱塑性硫化橡膠;導(dǎo)管內(nèi)層:PTFE和Pebax;末端和中部管桿:Pebax;近端管桿:尼龍;金屬補(bǔ)強(qiáng):不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品與內(nèi)徑為0.027in的導(dǎo)管配合使用,用于協(xié)助置入適用于神經(jīng)血管的診斷試劑(如造影劑),治療試劑和非液態(tài)介入器械(如支架)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.07.15,“ 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安寫字樓1座919室”變更為“ 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”。

生產(chǎn)地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland