MiraFlexTM 18 Microcatheter

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Cook Incorporated

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770920號

注冊人住所：

750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-04-08

有效期至：

2013-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

微導(dǎo)管由具有金屬編織網(wǎng)的導(dǎo)管桿和導(dǎo)管座組成。包裝內(nèi)包含以下內(nèi)容物:一條微導(dǎo)管、一個Y接頭和2個1毫升注射器。微導(dǎo)管材料:管身:尼龍(Nylon 12)、304不銹鋼;導(dǎo)管座:聚碳酸酯、硅膠;導(dǎo)管頭端的標(biāo)記:鉑金;涂層:親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

微導(dǎo)管適用于對小血管或超選擇性解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行診斷及介入操作,包括用于神經(jīng)脈管系統(tǒng)、外周脈管系統(tǒng)或冠脈系統(tǒng)。

代理公司：

庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0172-2009《微導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America

型號規(guī)格：

MF-2.5-18-100-15, MF-2.5-18-110-15, MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15