Microcatheter

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Microcatheter

注冊人名稱：

Stryker Neurovascular

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153661460

注冊人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為單腔型導(dǎo)管,包裝內(nèi)帶有一個塑形針。微導(dǎo)管由接頭、應(yīng)力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍;應(yīng)力緩沖器的材料為合成橡膠/Pebax;管桿的材料為Pebax,內(nèi)襯304不銹鋼補強,內(nèi)層材料為TFE,外涂有親水性涂層。產(chǎn)品末端有單標(biāo)記和雙標(biāo)記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑,以及治療性材料如栓塞用彈簧圈,用于外周血管、冠狀血管及神經(jīng)系統(tǒng)的血管。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.06.03,“ 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安寫字樓1座919室”變更為“ 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”。

生產(chǎn)地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland