微導(dǎo)管

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

微導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

テルモ株式會(huì)社

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163772871

注冊(cè)人住所：

日本國(guó)東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1(日本東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2-44-1)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-21

有效期至：

2021-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)絲和附件組成,附件包括塑形針、插入器、沖洗注射器及導(dǎo)絲制動(dòng)器組成。導(dǎo)絲包括核心(鎳鈦合金)、不透射線標(biāo)記(金)、樹(shù)脂層(含鎢的聚氨酯彈性體)、親水涂層(甲基乙烯基醚-馬來(lái)酸酐共聚物)、導(dǎo)絲轂(尼龍12)。導(dǎo)管包括內(nèi)層(PTFE)、加強(qiáng)線圈(鎢)、不透射線標(biāo)記(鉑銥合金)、外層尖端(含顏料的聚酯彈性體)、外層近端(含顏料的聚氨酯彈性體)、內(nèi)表面涂層(硅油)、導(dǎo)管轂(尼龍12)、抗折保護(hù)套(Pebax)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,有效期24個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血管造影和介入治療。

代理公司：

日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街2號(hào)院2號(hào)樓801A室

變更情況：

“代理人名稱:日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街2號(hào)院2號(hào)樓801A室”變更為“代理人名稱:泰爾茂(中國(guó))投資有限公司;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室”。

生產(chǎn)地址：

日本泰爾茂株式會(huì)社愛(ài)鷹工廠靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)(日本テルモ株式會(huì)社愛(ài)鷹工場(chǎng) 靜岡県富士宮市舞々木町150號(hào))

產(chǎn)品圖片

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