外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253031833

注冊人住所：

大連市金州區(qū)光明街道漢正路8-11號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、標(biāo)志環(huán)、遠(yuǎn)端桿、導(dǎo)絲通道、近端桿及導(dǎo)管座組成。產(chǎn)品一次性使用，貨架有效期2年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈、腎動脈以及頸動脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。本器械還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。

生產(chǎn)地址：

大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)雙D港四街15-3號

管理類別：

Ⅲ

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