外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

健源醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223030965

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山街道梅梁路88號(hào)210

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由遠(yuǎn)端尖端、球囊、內(nèi)管、射線顯影環(huán)、外管、應(yīng)力擴(kuò)散管和導(dǎo)管座組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，可用于髂動(dòng)脈、股總動(dòng)脈、股淺動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和動(dòng)靜脈瘺等外周血管。還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架和自膨式支架的后擴(kuò)張。

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號(hào)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期項(xiàng)目1號(hào)樓401單元（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

委托生產(chǎn)企業(yè)名稱：泓懿醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223030965	P81N5040A3A	6800.0000
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