雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter
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注冊
產(chǎn)品名稱：
RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20153772714
注冊人住所：
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-08-31
有效期至：
2020-08-30
結(jié)構(gòu)及組成：
RX VIATRAC 14PLUS外周球囊擴張導(dǎo)管由導(dǎo)管和球囊等部件組成,制造材料為:軟尖端:Pebax/色母料;外部構(gòu)件:尼龍12/增塑尼龍12;內(nèi)部構(gòu)件:Plexar/高密度聚乙烯、增塑尼龍12/色母料;導(dǎo)管體部標(biāo)記物:白色金屬箔片;導(dǎo)管體部涂層:Microglide;球囊:尼龍12/Pebax;球囊標(biāo)記帶:鉑銥合金。產(chǎn)品電子束射線滅菌,一次性使用。
適用范圍：
RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊擴張導(dǎo)管用于擴張外周動脈的狹窄部位(髂動脈、股動脈、髂骨動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈)以及用于治療自然形成或人為因素造成的動靜脈透析瘺的阻塞性損傷。
代理公司：
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
生產(chǎn)地址：
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591,USA