外周球囊擴張導管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

外周球囊擴張導管

注冊人名稱：

先健科技（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223030129

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)科技南十二路22號先健科技大廈8層

批準(備案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-01-28

結構及組成：

該產(chǎn)品為整體交換型（OTW型）球囊擴張導管。產(chǎn)品由末端、球囊、內管、顯影環(huán)、導管、導管座套管、導管座和親水涂層組成。球囊材料為NYLON12和pebax7033混合物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于患有外周動脈阻塞性疾病類患者的經(jīng)皮腔內血管成形術（PTA）。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-5層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3509040080	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3508080080	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3510040080	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3505250080	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3505280080	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3505200130	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3507280130	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3507200080	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3507150080	6900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴張導管	國械注準20223030129	P3504200080	6900.0000

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