外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223031325

注冊(cè)人住所：

無錫市濱湖區(qū)馬山街道梅梁路88號(hào)210

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要由遠(yuǎn)端尖端、球囊、內(nèi)管、射線顯影環(huán)、外管、焊接管、應(yīng)力擴(kuò)散管和導(dǎo)管座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。

適用范圍：

適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，適用于髂動(dòng)脈、股總動(dòng)脈、股淺動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、髂股靜脈和動(dòng)靜脈瘺等外周血管。還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架和自膨式支架的后擴(kuò)張。

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號(hào)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期項(xiàng)目1號(hào)樓401單元（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：泓懿醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223031325	P31N70A2A3A	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223031325	P31N406090A	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223031325	P31N50A090A	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223031325	P31N50A290A	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223031325	P31N404090A	6500.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223031325	P31N50B0A3A	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20223031325	P31N40A2A3A	6500.0000

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