外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183030310

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)20號大街2號1幢2樓南區(qū)

2018-08-12

2023-08-11

該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由尖端、標(biāo)記環(huán)、球囊、內(nèi)管、雙腔管、導(dǎo)管加強(qiáng)件、導(dǎo)管座組成，球囊由聚酰胺(Pa12 L25)制成。從尖端向?qū)Ч茏较?00mm±50mm的區(qū)域涂有聚乙烯吡咯烷酮親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期二年。

適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）。

2021-01-14 結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由尖端、標(biāo)記環(huán)、球囊、內(nèi)管、雙腔管、導(dǎo)管加強(qiáng)件、導(dǎo)管座組成，球囊由聚酰胺（Pa12 L25）制成。從尖端向?qū)Ч茏较?0mm±50mm的區(qū)域涂有聚乙烯吡咯烷酮親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性適用。貨架有效期二年”變更為“該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由尖端、標(biāo)記環(huán)、球囊、內(nèi)管、雙腔管、導(dǎo)管加強(qiáng)件、導(dǎo)管座組成，球囊由聚酰胺（Pa12 L25）制成。從尖端向?qū)Ч茏较?0mm±50mm的區(qū)域涂有聚乙烯吡咯烷酮親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性適用。貨架有效期三年”。適用范圍由“適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）”變更為“適用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺管的狹窄”。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)20號大街2號1幢2樓南區(qū)

型號規(guī)格見附頁

第三類

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。