外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233030378

注冊(cè)人住所：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為整體交換型（OTW 型）球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管管身和接頭組成。導(dǎo)管管身遠(yuǎn)端表面涂覆有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。

適用范圍：

適用于髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈和腎動(dòng)脈等外周血管中的狹窄部位擴(kuò)張，還用于治療自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺管中的阻塞病變。該器械還適用于外周血管系統(tǒng)的支架后擴(kuò)張。

變更情況：

2023-03-28 生產(chǎn)地址由湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào);變更為：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào)；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號(hào)。

生產(chǎn)地址：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào)；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20233030378	10904102	4000.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20233030378	10907062	4000.0000

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