帶袢鈦板

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203130875

注冊人住所：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板包括鈦板、線圈、非吸收性縫合線。鈦板由符合GBT 13810的TC4ELI材料制造，表面非陽極氧化處理或著色陽極氧化；非吸收性縫合線、線圈由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成。藍(lán)色縫線中藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)，縫線均無涂層，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期3年。

適用范圍：

帶袢鈦板適用于將軟組織固定到骨骼上的手術(shù)，如ACL修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	可調(diào)線圈	國械注準(zhǔn)20203130875	線圈可調(diào)范圍：10～280	11500.0000
江西省+動態(tài)第49批	固定線圈	國械注準(zhǔn)20203130875	線圈長度：50	9980.0000
江西省+動態(tài)第49批	固定線圈	國械注準(zhǔn)20203130875	線圈長度：45	9980.0000
江西省+動態(tài)第49批	固定線圈	國械注準(zhǔn)20203130875	線圈長度：40	12500.0000
江西省+動態(tài)第49批	固定線圈	國械注準(zhǔn)20203130875	線圈長度：35	12500.0000
江西省+動態(tài)第49批	固定線圈	國械注準(zhǔn)20203130875	線圈長度：30	12500.0000
江西省+動態(tài)第49批	固定線圈	國械注準(zhǔn)20203130875	線圈長度：25	12500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20203130875	（可調(diào)線圈）10～280	17500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20203130875	（活動鈦板）12×8×1.5	2059.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20203130875	（紐扣鈦板）Φ14×1.5	2059.0000

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