帶袢鈦板

國產有效注冊第三類

產品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233130077

注冊人住所：

張家港經濟技術開發(fā)區(qū)（楊舍鎮(zhèn)）國泰北路29號

批準(備案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

結構及組成：

該產品由固定袢鈦板、可調節(jié)袢鈦板、鈦板、線圈、牽拉線、翻袢線和縫線組成。固定袢鈦板、可調節(jié)袢鈦板、鈦板采用符合GB/T13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成，產品表面經著色陽極氧化處理；線圈、牽拉線、翻袢線和縫線采用超高分子量聚乙烯紗線制成，表面無涂層，線圈、牽拉線、翻袢線和縫線中藍色部分含有的染料為21CFR 73.1015，黑色部分含有的染料為21CFR 74.3054。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于骨科重建術中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產地址：

張家港經濟技術開發(fā)區(qū)（楊舍鎮(zhèn)）國泰北路29號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	可調節(jié)袢鈦板,可調線圈(白色),1根5號牽拉線(黑白) ,1根2號翻袢線(藍色)	2060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	Ⅳ型	2060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	Ⅱ型	2060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	Ⅲ型	2060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	Ⅰ型	2060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	可調節(jié)袢鈦板,可調線圈(白色),1根2號牽拉線(黑白) ,1根2號翻袢線(藍色)	2060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	可調節(jié)袢鈦板,可調線圈(黑白),1根2號牽拉線(白色) ,1根2號翻袢線(藍色)	2060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	固定袢鈦板,35固定線圈(白色),1根2號牽拉線(黑白),1根2號翻袢線(藍色)	1668.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	固定袢鈦板,20固定線圈(白色),1根2號牽拉線(黑白),1根2號翻袢線(藍色)	1668.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20233130077	固定袢鈦板,15固定線圈(白色),1根2號牽拉線(黑白),1根2號翻袢線(藍色)	1668.0000

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