帶袢鈦板

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊(cè)人名稱：

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233130726

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板產(chǎn)品由鈦板、線圈、牽引線、翻袢線組成。鈦板由符合GB/T 13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金棒材制造。鈦板表面可經(jīng)著色陽(yáng)極氧化或微弧陽(yáng)極氧化。線圈、牽引線、翻袢線由符合ASTM F2848-17的醫(yī)用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)單絲編織或纏繞組成，顏色可為白色或藍(lán)白色，藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于骨科重建術(shù)中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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