帶袢鈦板

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

帶袢鈦板

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223131064

注冊(cè)人住所：

天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航空路53號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房30A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由鈦板、線圈和縫線組成。鈦板由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI材料制成，表面分為無(wú)表面處理和經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理。線圈和縫線由符合YY/T 1431標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料編織制成，其中藍(lán)白色縫線中藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于膝關(guān)節(jié)前、后交叉韌帶或肌腱與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實(shí)道89號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

受托企業(yè)名稱(chēng)：天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20223131064	A16-03	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20223131064	A16-04	2107.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20223131064	B16-04	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20223131064	B16-05	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20223131064	B40-01	1715.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20223131064	B45-01	1715.0000

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