帶袢鈦板

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233130575

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房202室

批準(備案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2028-05-03

結構及組成：

帶袢鈦板由鈦板、線圈、縫線（牽引線及翻袢線）、穿線針組成。鈦板由符合GB/T13810標準規(guī)定的鈦合金（TC4 ELI）材料制成。線圈和縫線不帶涂層，由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）線編織而成。線圈分為編織型固定線圈、纏繞型固定線圈、可調節(jié)線圈，顏色為白色。牽引線顏色為白色，翻袢線顏色為藍白，藍色部分含有符合21 CFR 73.1015的鉻鈷藍。穿線針由符合ASTM F899標準的XM-16不銹鋼制成。產(chǎn)品采用滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于骨科重建術中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房202室

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	30mm 可調節(jié)線圈鈦板，5#白色牽引線，5#藍白翻袢線	2098.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	可調節(jié)線圈	2098.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	120mm 可調節(jié)線圈雙鈦板，2-0#白色牽引線，2-0#藍白翻袢線，穿線針	2098.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	60mm 可調節(jié)線圈鈦板，5#白色牽引線，5#藍白翻袢線	2098.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	30mm 編織型固定線圈鈦板，5#白色牽引線，5#藍白翻袢線	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	55mm 編織型固定線圈鈦板， 5#白色牽引線，5#藍白翻袢線	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	55mm 纏繞型固定線圈鈦板， 5#白色牽引線，5#藍白翻袢線	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	45mm 編織型固定線圈鈦板， 5#白色牽引線，5#藍白翻袢線	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	四葉草型鈦板	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130575	翻修型鈦板	1708.0000

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