帶袢鈦板

國產有效注冊第三類

產品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223130451

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號4幢1層到4層

批準(備案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

結構及組成：

本產品由鈦板、袢環(huán)和牽引線組成。鈦板采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4ELI材料制造，表面陽極氧化著色處理；袢環(huán)由超高分子量聚乙烯材料制成，表面無涂層；牽引線由超高分子量聚乙烯編織或超高分子量聚乙烯與聚酯編織而成，有白色、藍白色二種，藍色染料為D&C藍色6號，超高分子量聚乙烯與聚酯混編牽引線表面有涂層。本產品采用的是環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為4年。

適用范圍：

適用于骨科重建術中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產地址：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號4幢1層到4層

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112153	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112203	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112253	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112303	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112353	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112403	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112453	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112503	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112553	11000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	帶袢鈦板	國械注準20223130451	SN34112603	9600.0000

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