帶袢鈦板

國產有效注冊第三類

產品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20223131718

注冊人住所：

天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

結構及組成：

該產品由鈦板、線圈和縫線組成。鈦板由符合GB/T13810標準規(guī)定的鈦合金（TC4）材料制成，表面可經著色陽極氧化處理；線圈、縫線由超高分子量聚乙烯材料制成；線圈分為定長和可調兩種型式；縫線分為藍白色和白色，其中藍白色縫線的藍色染料為符合21 CFR73.1015的鈷鉻藍。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于骨科重建術中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產地址：

靜海區(qū)靜海經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	φ11;防脫位鈦板	15000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	5#,藍白色,90;5#縫線	6000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	13×3.5,可調線圈,一根5#藍白色縫線;兩孔可調鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	12×4,定長線圈(35mm),一根5#藍白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	12×4,定長線圈(30mm),一根5#藍白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	12×4,定長線圈(55mm),一根5#藍白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	10×8;蝶形鈦板	15000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	12×4,定長線圈(40mm),一根5#藍白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	5#,白色,70;5#縫線	6000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	帶袢鈦板	國械注準20223131718	12×4,定長線圈(60mm),一根5#藍白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000

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