帶袢鈦板

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊(cè)人名稱：

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203130516

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云杉南路17號(hào)6幢3層6301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由鈦板、線袢、提拉線、翻轉(zhuǎn)線組成，鈦板由符合GBT13810-2017規(guī)定的牌號(hào)為T(mén)i6Al4VELI的鈦合金材料制造，鈦板分為經(jīng)過(guò)著色陽(yáng)極氧化及表面無(wú)著色兩種形式；線袢、提拉線、翻轉(zhuǎn)線由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制造，無(wú)涂層，線袢及提拉線均為白色，翻轉(zhuǎn)線為白藍(lán)色，其中藍(lán)色部分含有藍(lán)色染料鈷鉻藍(lán)，提拉線、翻轉(zhuǎn)線不得用于植入，翻修板和提拉線、翻轉(zhuǎn)線不得配合本注冊(cè)單元之外產(chǎn)品使用，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于骨科重建術(shù)中韌帶或肌腱與骨的固定。

變更情況：

2021-09-15 “注冊(cè)人住所：北京市通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云杉南路17號(hào)6幢3層6301”變更為“注冊(cè)人住所：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號(hào)8幢（8號(hào)樓）”。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云杉南路17號(hào)6幢3層6301

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	白色縫線，鎖扣線袢,長(zhǎng)度：240mm	7500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	白色縫線，可調(diào)節(jié)鎖扣線袢,長(zhǎng)度：240mm	7500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	白色縫線，可調(diào)節(jié)半鎖線袢,長(zhǎng)度：240mm	7500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	白藍(lán)色 5#翻轉(zhuǎn)線,長(zhǎng)度：950mm	7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	15X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20203130516	15X02X950	2107.0000

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