帶袢鈦板

國產失效注冊第三類

產品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

山東威高骨科材料股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20203130119

注冊人住所：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號

批準(備案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

結構及組成：

產品主要由鈦板、線圈和縫線組成，縫線僅起牽拉作用。鈦板采用符合GBT 13810標準規(guī)定的TC4材料制成，產品表面可經黑灰色陽極氧化處理。線圈和縫線均由DSM公司的超高分子量聚乙烯纖維制成，其中帶袢鈦板II的線圈由110dtex纖維制成，顏色為白色；帶袢鈦板I的線圈由165dtex纖維編織的5#縫線制成，顏色為白色；引線1是由110dtex纖維編織的2#縫線；引線2是由165dtex纖維編織的5#縫線，其中2#縫線為白色+藍色的混色，5#縫線為白色。線圈和縫線表面無涂層，白色未染色，藍色所用染色劑為21 CFR 74.3106 D&C藍色六號。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，有效期三年。

適用范圍：

　　適用于骨科重建術中韌帶與肌腱或骨的固定。

生產地址：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產品編碼為6846。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	翻修鈦板 II	國械注準20203130119	4×12	9000.0
新疆+陽光采購	翻修鈦板II	國械注準20203130119	3.5×12	9000.0
新疆+陽光采購	帶袢鈦板 I	國械注準20203130119	4×12	9000.0
新疆+陽光采購	帶袢鈦板I	國械注準20203130119	3.5×12	9000.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20203130119	（翻修鈦板 II）4×12	2097.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20203130119	（翻修鈦板II）3.5×12	2097.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20203130119	（翻修鈦板 I）4×14	2097.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20203130119	（翻修鈦板I）4×12	2097.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20203130119	（鈦板 IV）8×12	2097.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	帶袢鈦板	國械注準20203130119	（帶袢鈦板 III）3.5×12	2097.0000

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