雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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導(dǎo)引導(dǎo)絲
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
導(dǎo)引導(dǎo)絲
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3771190號(hào)
注冊人住所：
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-02-28
有效期至：
2018-02-27
結(jié)構(gòu)及組成：
HI-TORQUE PILOT導(dǎo)引導(dǎo)絲是一種可控導(dǎo)絲。根據(jù)不銹鋼芯絲遠(yuǎn)端尺寸的不同分為50,150和200三種類型,各有兩種長度(190厘米和300厘米),導(dǎo)絲尖端可由醫(yī)生塑成各種形狀,或預(yù)塑成“J”型。芯絲及近端繞絲材料為304V不銹鋼,遠(yuǎn)端繞絲材料為鉑鎳合金,內(nèi)部尖端有聚氨酯涂層,遠(yuǎn)端護(hù)套部分材料為含鎢聚氨酯,導(dǎo)絲近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂層,遠(yuǎn)端表面有PVP親水涂層。產(chǎn)品電子束滅菌,一次性使用。
適用范圍：
主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。
代理公司：
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理公司地址：
上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)204室
變更情況：
“代理人住所:中國上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)204室 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室”。
生產(chǎn)地址：
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
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