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產(chǎn)品名稱：

ProVia Guidewire

注冊人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163772159

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批準(備案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為包括4種尖端硬度不同的“芯絲-頭端”一體設(shè)計的導(dǎo)絲,分為ProVia3,6,9,12。產(chǎn)品以304不銹鋼為芯絲、由鉑/鎢合金絲與304不銹鋼共同制成的遠端雙層繞絲,304不銹鋼制成的近端繞絲和變細處的隔離繞絲設(shè)計接合而成。其中型號3,6為雙層繞絲設(shè)計;型號9,12為錐形尖端設(shè)計,在變細處有隔離繞絲。產(chǎn)品近端芯絲涂層為PTFE涂層。遠端涂層分為硅涂層(Pro/Pel)和親水涂層(Hydro-Track)兩種。導(dǎo)絲有180cm和300cm兩種長度,其中180cm長的導(dǎo)絲可與DOC延長導(dǎo)絲兼容。該產(chǎn)品采

適用范圍：

該產(chǎn)品用于引入和放置冠狀動脈和周圍血管中的診斷或介入器械,還可以用于伸及和穿過靶病變,預(yù)定不能用在腦血管中。該產(chǎn)品用于方便以一種診斷或介入器械替代另一種診斷或介入器械。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1) 37ACherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic

型號規(guī)格：

3PROV180HS, 3PROV180SS, 3PROV300HS, 3PROV300SS6PROV180HS, 6PROV180SS, 6PROV300HS, 6PROV300SS9PROV180HS, 9PROV180SS, 9PROV300HS, 9PROV300SS12PROV180HS,12PROV180SS,12PROV300HS,12PROV300SS