HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating

注冊(cè)人名稱：

Abbott Vascular

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153772384

注冊(cè)人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-28

有效期至：

2020-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由芯絲、中段繞絲、尖端繞絲和安全絲組成。芯絲的材料為304V不銹鋼;帶有2cm不透射線標(biāo)記導(dǎo)絲的中段繞絲材料為304V不銹鋼,帶有30cm不透射線標(biāo)記的導(dǎo)絲的中段繞絲材料為90/10鉑鎳合金;尖端繞絲的材料為90/10鉑鎳合金;安全絲的材料為304V不銹鋼;導(dǎo)絲近端涂有TEFLON涂層,遠(yuǎn)端涂有MICROGLIDE涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻射滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品旨在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA) 、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 和其它介入診斷或治療的過(guò)程中通過(guò)定向引導(dǎo)導(dǎo)管頭端幫助導(dǎo)管的置入。

代理公司：

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型號(hào)規(guī)格：

22299M-W2; 22299M-W30; 22359M-W2; 22399M-W30