導(dǎo)引導(dǎo)絲

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)引導(dǎo)絲

注冊人名稱：

Abbott Vascular

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774624號

注冊人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2018-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由芯絲和頭端繞絲組成。芯絲的材料為304不銹鋼,繞絲的材料為鉑鎳合金,導(dǎo)絲遠(yuǎn)端涂有Microglide疏水涂層,近端涂有PTFE涂層。該產(chǎn)品是一種可控性導(dǎo)引導(dǎo)絲,導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖端可塑成各種形狀。射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。也可在手術(shù)過程中輔助匹配的支架植入體內(nèi)。

代理公司：

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號204室

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號204室”變更為“代理人住所:中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號204室”。

生產(chǎn)地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型號規(guī)格：

1005201、1005202、1005203、1005204、1005205、1005206

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