Intuition Guidewire

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Intuition Guidewire

注冊人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163772160

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批準(備案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品以304不銹鋼為芯絲、由鉑/鎢合金絲與304不銹鋼共同制成的遠端雙層繞絲和304不銹鋼制成的近端繞絲接合而成。近端芯絲涂層為PTFE涂層。遠端涂層分為硅涂層(Pro/Pel)和親水涂層(Hydro-Track)兩種。導(dǎo)絲有180cm和300cm兩種長度,其中180cm長的導(dǎo)絲可與DOC延長導(dǎo)絲兼容。該產(chǎn)品采用Gamma射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于引入和放置冠狀動脈和周圍血管中的診斷或介入器械,還可以用于伸及和穿過靶病變,預(yù)定不能用在腦血管中。該產(chǎn)品用于方便以一種診斷或介入器械替代另一種診斷或介入器械。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1) 37ACherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic

型號規(guī)格：

INTU180HS, INTU180SS, INTU300HS, INTU300SS