雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Coronary Guide wire:Skipper Race
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Coronary Guide wire:Skipper Race
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771705號(更)
注冊人住所：
Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-06-26
有效期至：
2012-06-26
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由盤管(由不銹鋼和鉑鎢合金組成)和中軸導(dǎo)絲(不銹鋼和聚四氟乙烯)構(gòu)成。產(chǎn)品具有親水性涂層(硅樹脂)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿腔冠狀動(dòng)脈成型術(shù)和瓣膜成型術(shù)。
代理公司：
意大利英泰克公司北京代表處
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
意大利
變更情況：
1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。2. 生產(chǎn)者名稱由“Invatec S.r.l.”變更為“Invatec S.p.A.”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“意大利英泰克公司北京代表處”變更為“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771705號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771705號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
生產(chǎn)地址：
Via Martiri della, Liberta\'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy