椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213040085

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由顯影環(huán)、球囊、芯管、外管、護(hù)套、手柄組件（包括Y型連接件和魯爾套管）、支撐絲組件（包括支撐絲和尾帽）和保護(hù)套組成。其中顯影環(huán)由符合YY/T 0966標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭(Ta)材料制成，球囊、芯管、外管由聚氨酯(PU)材料制成，護(hù)套由聚氨酯(TPU)材料制成，手柄組件與尾帽由聚碳酸酯(PC)材料制成，支撐絲由符合YY/T 1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成, 保護(hù)套由聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

用于因骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔，恢復(fù)椎體高度。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管-3	國械注準(zhǔn)20213040085	20	22000.0
新疆+陽光采購	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管-2	國械注準(zhǔn)20213040085	15	22000.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040085	10	233.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040085	15	233.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040085	20	233.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20213040085		0.00

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