椎體擴張球囊導管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

椎體擴張球囊導管

注冊人名稱：

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173104469

注冊人住所：

常州市新北區(qū)長江北路11號

批準(備案)日期：

2017-09-28

有效期至：

2022-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由球囊導管和支撐絲通過魯爾接頭連接組成,球囊導管由球囊、內(nèi)導管、外導管、Y形連接件以及顯影環(huán)組成。Y形連接件一端與支撐絲通過魯爾接頭連接,另一端可選擇與止回閥通過魯爾接頭連接。球囊和外導管由pebax 6333(聚醚改性聚酰胺)材料制制成,內(nèi)導管由TPU(75D)材料制成,顯影環(huán)由鉑銥合金制成,支撐絲由符合GB/T 1220標準規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于球囊擴張椎體成形術(shù)中形成通道,恢復椎體高度,形成骨水泥灌注腔。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)長江北路11號

型號規(guī)格：

IBA10)IBA15)IBA20、IBB15)IBB20、IBC10)IBC15

預期用途：

適用于球囊擴張椎體成形術(shù)中形成通道,恢復椎體高度,形成骨水泥灌注腔。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由球囊導管和支撐絲通過魯爾接頭連接組成,球囊導管由球囊、內(nèi)導管、外導管、Y形連接件以及顯影環(huán)組成。Y形連接件一端與支撐絲通過魯爾接頭連接,另一端可選擇與止回閥通過魯爾接頭連接。球囊和外導管由pebax6333(聚醚改性聚酰胺)材料制制成,內(nèi)導管由TPU(75D)材料制成,顯影環(huán)由鉑銥合金制成,支撐絲由符合GB/T1220標準規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	椎體擴張球囊導管	國械注準20173104469		6585.30

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