椎體擴張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223040716

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由顯影標(biāo)記、球囊、芯管、外管、護套、手柄組件（包括三通手柄和白螺帽）、支撐絲組件（包括支撐絲和尾帽）和保護套組成。其中顯影標(biāo)記由YY/T0966純鉭材料制成，球囊、芯管、外管由聚氨酯（PU）材料制成，護套由聚氨酯（TPU）材料制成，手柄組件和尾帽由符合YY/T0806規(guī)定的聚碳酸酯（PC），支撐絲由符合GB/T1220規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，保護套由符合ASTM D4895規(guī)定的聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

用于因骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔，恢復(fù)椎體高度。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040716	20	250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040716	15	250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040716	10	250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040716	20	250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040716	15	250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040716	10	250.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目	椎體擴張球囊導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223040716		0.00

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