椎體擴張球囊導管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴張球囊導管

注冊人名稱：

德州健潔醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223040423

注冊人住所：

德州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)崇德十大道1900號

批準(備案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2027-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

椎體擴張球囊導管由顯影標記、球囊、芯管、外管、護套、手柄組件、支撐絲組件和保護套組成。其中顯影標記是由符合YY/T0966的Ta制成、球囊是由符合ASTM D792/D412的PU TT-1095A制成、芯管和外管是由符合ASTM D792/D412的PU Pellethane 2363-75D制成、護套是由符合ASTM D792/D412的TPU ALE-85A制成、手柄組件是由符合YY/T0806的PC RX 1805制成、支撐絲組件是由符合GB/T1220的06Cr19Ni10的不銹鋼和符合YY/T0806的PC1201-10P組成和保護套是由符合ASTM D4895的PTFE F-201制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

德州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)崇德十大道1900號

型號規(guī)格：

ZQN10、ZQN15、ZQN20、ZQN10S、ZQN15S、ZQN20S

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423	ZQN10	230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423	ZQN15	230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423	ZQN20	230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423	ZQN10S	230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423	ZQN15S	230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423	ZQN20S	230.0000
2023年2月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423		28000.00
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目	椎體擴張球囊導管	國械注準20223040423		0.00

同類產(chǎn)品: