椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233040866

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由顯影環(huán)、芯管、球囊、外管、護(hù)套、轉(zhuǎn)接頭、支撐絲、支撐絲螺紋帽組成。其中芯管、球囊、外管、護(hù)套由聚氨酯材料制成；顯影環(huán)由RO5200純鉭材料制成；支撐絲由06Cr19Ni10（304）不銹鋼材料制成；轉(zhuǎn)接頭、支撐絲螺紋帽由PC材料制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

適用范圍：

用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

無(wú)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20233040866	(彎曲椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管)20	21800.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20233040866	(椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管)25	12000.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管	國(guó)械注準(zhǔn)20233040866	(椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管)10	15200.0000
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