大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

佛山市德維醫(yī)學(xué)診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252401253

注冊(cè)人住所：

廣東省佛山市順德區(qū)均安鎮(zhèn)均安社區(qū)智安北路16號(hào)世友南園14棟三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試紙主要由鼠抗人 Hb1 單克隆抗體、鼠抗人Hb2單克隆抗體、羊抗鼠I&G 多克隆抗體及其他試紙支持物組成。其他試紙支持物包括硝酸纖維素膜、PVC底板、玻璃纖維、吸水紙:樣本稀釋液為0.9%生理鹽水溶液。

適用范圍：

用于人體糞便樣本中血紅蛋白的體外定性檢測(cè)，臨床上用于評(píng)估消化道出血。

生產(chǎn)地址：

佛山市德維醫(yī)學(xué)診斷科技有限公司

型號(hào)規(guī)格：

檢測(cè)條：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。檢測(cè)卡：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。檢測(cè)管：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、儲(chǔ)存穩(wěn)定性：產(chǎn)品未開(kāi)封在4℃～30℃避光干燥處保存，有效期：18個(gè)月，禁止冷凍。 2、開(kāi)封穩(wěn)定性：產(chǎn)品開(kāi)封后在常溫常濕(溫度25℃，濕度50%)、高溫常濕(溫度40℃，濕度50%)和常溫高濕(溫度25℃，濕度90%)均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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