大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶浦濟生命科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20242400514

注冊人住所：

重慶市兩江新區(qū)云竹路21號3幢2層6號

批準(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應人份的檢測卡、干燥劑、鋁箔袋、采便管組成。其中檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條主要由PVC底板、玻璃纖維素膜(結(jié)合墊和樣品墊)、硝酸纖維素膜和吸水墊組成，結(jié)合墊上噴有膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅰ，硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅱ(檢測線T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(質(zhì)控線C線)。采便管內(nèi)裝有2mL含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化鈉溶液作為樣本稀釋液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白。臨床上主要用于評估消化道出血。

生產(chǎn)地址：

重慶市兩江新區(qū)云竹路21號3幢2層4號、5號、6號

型號規(guī)格：

卡型：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.4-30℃保存，有效期為12個月；2.產(chǎn)品開封后，需在2小時內(nèi)使用(溫度4-45℃，濕度20%-85%)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊。

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