大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖械注準20242400228

注冊人住所：

安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號標準化二期3號樓第3層

批準(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、說明書組成。檢測卡由試紙條、CTS卡殼組成。試紙條上主要成分有硝酸纖維素膜、金墊、樣品墊、吸水紙和PVC板。硝酸纖維素膜包被有FOB單克隆抗體和羊抗兔IgG；金墊上含有膠體金標記FOB單克隆抗體和膠體金標記兔IgG。樣本稀釋液為磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便中的人血紅蛋白，臨床上用于評估消化道出血。

生產(chǎn)地址：

安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號標準化二期3號樓第3層

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測卡在密封狀態(tài)下，在4～30℃保存，有效期12個月。鋁箔袋開封后應在溫度4～30℃，濕度小于75%環(huán)境下保存，并在1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

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