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大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20162400258
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓,2樓
2021-05-10
2025-02-17
用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白,作輔助診斷用。
用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白,作輔助診斷用。
2020-02-19: 注冊產品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法由“產品技術要求?!弊兏鼮?“產品技術要求發(fā)生變更,變更內容見附頁(共1頁)。”;rn包裝規(guī)格由“卡型,1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”變更為:“卡型,1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”;rn產品說明書發(fā)生變更,變更內容見附頁(共1頁)。”;rnn2020-02-19: 1、注冊人名稱由“珠??朴蛏锕こ逃邢薰尽弊兏鼮椤爸楹?朴蛏锕こ坦煞萦邢薰尽薄n2021-05-12: 1、生產地址由“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場東路288號D棟廠房2樓;珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場東路288號B棟廠房2樓b區(qū);珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓”變更為“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓”。
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓
卡型,1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
4℃~30℃,密封干燥保存,有效期24個月。鋁箔開封后,測試卡應在1小時內盡快使用。
第二類
本文件與“粵械注準20162400258”注冊證共同使用。
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法) | 粵械注準20162400258 | 20人份|盒 | 240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法) | 粵械注準20162400258 | 20人份|袋 | 224.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法) | 粵械注準20162400258 | 20人份/袋 | 224.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法) | 粵械注準20162400258 | 20人份/盒 | 4800.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法) | 粵械注準20162400258 | 20人份/盒 | 5.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第五十二批) | 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法) | 粵械注準20162400258 | 20人份/盒 | 240 |
大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
鄂械注準20122401654/武漢璟泓科技股份有限公司 有效期至:2025-08-13大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
贛械注準20162400080/江西省金洹醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2026-03-18大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20172400612/珠海市醫(yī)友生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20172401337/珠海浪峰生物技術有限公司 有效期至:2027-08-07大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
甘械注準20192400031/蘭州雅華生物技術有限公司 有效期至:2024-07-25大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
魯械注準20222401391/山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 有效期至:2027-12-07大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20232402065/廣州朗坤生物科技有限公司 有效期至:2028-12-10大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準20242400015/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2029-01-09大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
湘械注準20242400268/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-04-01大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準20242401663/浙江青黎生物技術有限公司 有效期至:2029-08-03大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
魯械注準20242400560/青島華晶生物技術有限公司 有效期至:2029-04-24大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
皖械注準20242400228/亳州千安智醫(yī)療生物科技有限公司 有效期至:2029-12-19大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
渝械注準20242400514/重慶浦濟生命科技有限公司 有效期至:2029-12-24大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20252401253/佛山市德維醫(yī)學診斷科技有限公司 有效期至:2030-09-14