互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
鄂械注準20122401654
武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)生物園東路18號
2020-08-14
2025-08-13
1、每人份試劑盒包含的試劑組分:(1)試紙條(主要由由樣品墊、金標墊(固定有膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體1)、硝酸纖維素膜(包被鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2和羊抗鼠多克隆抗體)、吸水紙和PVC膠板構成。)(2)干燥劑:1包/袋。2、其它組分(1)樣品處理管:1個/1人份(2)專用取樣棒(棉簽):1個/1人份
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體糞便中的血紅蛋白的濃度。
2023-04-11:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2n】變更為【1、武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2;2、武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)生物園東路18號B2棟3層、B3棟4層、B3棟5層。n】;本文件與“大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)”注冊證共同使用。
1、武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東工業(yè)園7-5棟6樓。2、武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
2025-08-13
第二類
大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20162400258/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-02-17大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
贛械注準20162400080/江西省金洹醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2026-03-18大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20172400612/珠海市醫(yī)友生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20172401337/珠海浪峰生物技術有限公司 有效期至:2027-08-07大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
甘械注準20192400031/蘭州雅華生物技術有限公司 有效期至:2024-07-25大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
魯械注準20222401391/山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 有效期至:2027-12-07大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20232402065/廣州朗坤生物科技有限公司 有效期至:2028-12-10大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
津械注準20242400015/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2029-01-09大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
湘械注準20242400268/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-04-01大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準20242401663/浙江青黎生物技術有限公司 有效期至:2029-08-03大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
魯械注準20242400560/青島華晶生物技術有限公司 有效期至:2029-04-24大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
皖械注準20242400228/亳州千安智醫(yī)療生物科技有限公司 有效期至:2029-12-19大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
渝械注準20242400514/重慶浦濟生命科技有限公司 有效期至:2029-12-24大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準20252401253/佛山市德維醫(yī)學診斷科技有限公司 有效期至:2030-09-14