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冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3774590號
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
2013-10-24
2017-10-23
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管有一完整的推送桿系統(tǒng)及一個接近遠側(cè)頭端的球囊。推送桿為單腔桿和雙腔桿的組合。一個腔用于輸送造影劑以擴張球囊;位于遠段推送桿的第二個腔可容納導(dǎo)引導(dǎo)絲,后者幫助推送擴張導(dǎo)管到達并通過狹窄部位進行擴張。擴張導(dǎo)管涂有親水涂層。球囊上有不透射線標記,近段推送桿有近端標記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管用于對冠狀動脈狹窄部分或冠狀旁路橋血管狹窄部位進行球囊擴張,以改善心肌灌注。對冠狀動脈閉塞部位進行球囊擴張,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復(fù)冠脈血流;支架植入后的球囊擴張(僅適用于球囊型號2.00 mm - 5.00 mm)。
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號204室
“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號204室 ”變更為“代理人住所:中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室”。
52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773649號/ 有效期至:2012-12-26冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注進20143775410/ 有效期至:2019-11-20冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注進20153772379/Abbott Vascular 有效期至:2020-07-27冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注進20153772385/Abbott Vascular 有效期至:2020-07-27冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注進20163772492/ 有效期至:2021-07-24冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
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