冠狀動脈球囊擴張導管

國產失效注冊第三類

產品名稱：

冠狀動脈球囊擴張導管

注冊人名稱：

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193030115

注冊人住所：

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)20號大街2號1幢2樓南區(qū)

批準(備案)日期：

2019-02-28

有效期至：

2024-02-27

結構及組成：

該產品主要由尖端管、球囊、標記環(huán)、遠端內管、遠端外管、內端管、導管加強件、導管座、通管針、球囊保護套等部件構成，導管帶有親水涂層。制造材料：尖端管：Pebax LLDPE HDPE；球囊：Nylon12；標記環(huán)：鉑銥合金；遠端內管：Nylon 11LLDPE HDPE；遠端外管：Nylon11；近端管：304不銹鋼及PEFE涂層；導管座：聚碳酸酯；導管加強件：聚乙烯。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產品有效期2年。

適用范圍：

該產品適用于對患有冠狀動脈狹窄或閉塞病變的患者進行經皮腔內冠狀動脈成形術（PTCA）。

生產地址：

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)20號大街2號1幢2樓南區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產品編碼為6877。

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
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