冠狀動脈球囊擴張導管

國產有效注冊第三類

產品名稱：

冠狀動脈球囊擴張導管

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233030303

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟314、316

批準(備案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2028-03-12

結構及組成：

冠狀動脈球囊擴張導管是一種快速交換型球囊擴張導管。由末端頭端、球囊、顯影環(huán)、內管、外管、海波管、海波管護套管、去應力管、導管座組成。球囊由聚酰胺材料制成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。

適用范圍：

適用于冠狀動脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴張，以改善心肌灌注。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟314、316

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8520	4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8510	4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8505	4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8515	4580.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8508	4580.0000
四川省2023年耗材掛網(第十.十一批)	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8520	4980
四川省2023年耗材掛網(第十.十一批)	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8510	4980
四川省2023年耗材掛網(第十.十一批)	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8505	4980
四川省2023年耗材掛網(第十.十一批)	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8515	4580
四川省2023年耗材掛網(第十.十一批)	冠狀動脈球囊擴張導管	國械注準20233030303	RZ8508	4580

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