雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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NC TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter
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失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
NC TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20153772385
注冊(cè)人住所：
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-07-28
有效期至：
2020-07-27
結(jié)構(gòu)及組成：
NCTRAVELER冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有一個(gè)完整的推送桿系統(tǒng)及一個(gè)接近遠(yuǎn)端頭端的球囊。推送桿為單腔桿和雙腔桿的組合。一個(gè)腔用于輸送造影劑以擴(kuò)張球囊;位于推送桿遠(yuǎn)段的第二個(gè)腔可容納導(dǎo)引導(dǎo)絲,后者幫助推送擴(kuò)張導(dǎo)管到達(dá)并通過(guò)狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。擴(kuò)張導(dǎo)管涂有親水涂層。球囊上有不透射線標(biāo)記,近端推送桿有近端標(biāo)記。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以改善心肌灌注; 對(duì)冠狀動(dòng)脈閉塞部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復(fù)冠脈血流;支架植入后進(jìn)行球囊擴(kuò)張(僅適用于直徑為2.00mm - 5.00mm的規(guī)格型號(hào))。
代理公司：
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
生產(chǎn)地址：
52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, Costa Rica