可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243130001

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢

批準(備案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

結(jié)構及組成：

可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘和縫合線植入人體，插入器輔助錨釘植入，不植入人體內(nèi)。錨釘由70%丙交酯-乙交酯共聚物和30%的β-磷酸三鈣共混物制成?？p線由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成，分白色、藍色、藍白色、黑色與黑白色，藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，無涂層；黑色染料為符合21CFR74.3054 D&C黑色4號，無涂層。插入器由手柄和不銹鋼桿組成，插入器手柄由符合YY\\/T0806的聚碳酸酯材料制成，插入器桿頭部采用符合ASTM F899-12中S45500不銹鋼或630不銹鋼制成。滅菌包裝，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于足、踝、肩、肘、膝、髖關節(jié)肌腱、韌帶與骨骼連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢1-2層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ4.75×19mm 2	1863.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ5.5×19mm 2	1863.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ4.5×19mm 2	1855.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ5.5×19mm 2	1855.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ5.5×19mm 2	8500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ4.5×19mm 2	8500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ4.5×18mm 2	8500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ5.5×18mm 2	8500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ4.75×19mm 2	12000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	可吸收帶線錨釘	國械注準20243130001	φ5.5×19mm 2	12000

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