可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

山東威高骨科材料股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233131451

注冊(cè)人住所：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-10

有效期至：

2028-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由插入器、錨釘、縫線或線帶組成。一體式錨釘和分體式錨釘主體采用丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三鈣（β-TCP）共混物制成，分體式錨釘頭部采用符合YY\\/T 0660標(biāo)準(zhǔn)的PEEK材料（VESTAKEEP I4G）制成，縫線和線帶均采用符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)的超高分子量聚乙烯紗線制成，表面無涂層，顏色分為白色、藍(lán)色和藍(lán)白色，藍(lán)色所用染料為符合21CRF73.1015標(biāo)準(zhǔn)的鈷鉻藍(lán)。插入器與人體接觸部分采用符合YY\\/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的05Cr17Ni4Cu4Nb和06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于肩、膝、髖、肘、足、踝、手、腕關(guān)節(jié)肌腱、韌帶與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

威海市旅游度假區(qū)香江街26 號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見型號(hào)規(guī)格附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收帶線錨釘II)2.4x8.5，一根藍(lán)白色#2-0縫線	1633.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收螺紋錨釘III)5.5x15.5，兩根#2縫線	1796.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收螺紋錨釘III)4.5x15.5，兩根#2縫線	1796.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收帶線錨釘II)2.4x6.5，一根藍(lán)白色#3-0縫線	1633.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收帶線錨釘II)2.4x6.5，一根白色#3-0縫線	1633.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收帶線錨釘II)2.4x12，一根白色#2縫線	1633.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收螺紋錨釘III)5.5x15.5，一根白色#2縫線	1633.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收帶線錨釘II)3.0x14.5，一根白色#2縫線	1633.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收帶線錨釘II)3.0x14.5，兩根#0縫線	1796.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233131451	(可吸收帶線錨釘II)2.4x8.5，一根白色#2-0縫線	1633.0000

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