互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Bioraptor 2.9 Suture anchor
國械注進20163461000
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
2016-03-08
2021-03-07
該產(chǎn)品由植入物(帶線錨釘)和配套工具組成。植入物包括帶針縫線和錨釘;輔助工具包括插入器(包括手柄和桿)。帶線錨釘?shù)目p線有兩種:一種為由符合GB/T19701.1標(biāo)準(zhǔn)中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成的無涂層編織縫線,另外一種為由符合GB/T19701.1標(biāo)準(zhǔn)中1型要求的超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無涂層編制縫線,其中藍(lán)色染料由符合USP的酞菁銅材料制成。錨釘由符合YY/T0661標(biāo)準(zhǔn)要求的聚乳酸材料制成??p針及輔助工具中插入器桿由符合YY/T0726標(biāo)準(zhǔn)要求的630不銹鋼材料制成,插入器手柄由符合
用于肩關(guān)節(jié)、足部、踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)(不包括交叉韌帶重建術(shù))手術(shù)中軟組織與骨的連接固定。
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA