可吸收帶線錨釘HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)施樂輝有限公司內(nèi)窺鏡事業(yè)部 Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20213130540

注冊(cè)人住所：

150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-28

有效期至：

2026-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入器械和輔助工具組成，其中植入器械包括錨釘和縫線（帶），輔助工具包括插入器。錨釘采用可吸收的聚丙交酯-乙交酯共聚物、β磷酸三鈣、（無水）硫酸鈣混合制成?？p線（帶）分為藍(lán)色、藍(lán)白色和黑白色，其中藍(lán)色和藍(lán)白色縫線（帶）采用超高分子量聚乙烯材料制成，黑白色縫線采用超高分子量聚乙烯和尼龍單絲制成。插入器（含插入器手柄及插入器桿）中與人體短期接觸的插入器桿由符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼材料制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及髖關(guān)節(jié)手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

1.\\t130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；2.\\tB32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	可吸收帶線錨釘HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)白色寬帶，藍(lán)色)	20000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	可吸收帶線錨釘HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)白色寬帶，藍(lán)色)	20000.00
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)白色寬帶，藍(lán)色)	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)色寬帶，黑白色)	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)色，藍(lán)白色)	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)色，藍(lán)白色)	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)色寬帶，黑白色)	1855.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)白色寬帶，藍(lán)色)	1855.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)色寬帶，黑白色)	1855.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	可吸收帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收帶線錨釘，雙線(藍(lán)色，藍(lán)白色)	1855.0000